Medicinas de México: qué puede traer y qué no, según la FDA
Para la FDA, una medicina comprada en otro país no está aprobada aquí, aunque México la apruebe. Traerla va contra la ley federal, salvo excepciones estrechas. Las medicinas controladas tienen un límite de 50 unidades (21 CFR 1301.26).
Una medicina aprobada en otro país no está aprobada aquí. Traerla va contra la ley federal.
La FDA puede hacer una excepción por una enfermedad grave sin tratamiento aquí, hasta 3 meses.
Si vive en Estados Unidos, puede traer hasta 50 unidades en total de medicinas controladas compradas afuera.
La FDA dice que han aumentado las muertes por sobredosis ligadas a medicinas falsas con fentanilo.
Si no responde al aviso, un paquete detenido de $2,500 o menos se destruye.
Para la FDA, traer medicinas de otro país va contra la ley federal, aunque México las apruebe. Si las trae, declárelas en la frontera y tráigalas en su envase original. Al final le damos opciones para pagar menos aquí.
La regla general
Para la FDA, una medicina aprobada en otro país no está aprobada aquí. Nadie en la FDA revisó su calidad. La FDA no puede garantizar una medicina comprada en un viaje o por internet. La CBP, la agencia de la frontera, dice lo mismo.
Cuándo la FDA puede hacer una excepción
La FDA "puede considerar" dejar pasar una medicina para uso personal. No es un derecho. Para una medicina con receta, estas son sus condiciones:
Es para una enfermedad grave que no tiene un tratamiento eficaz disponible en Estados Unidos.
Nadie vende ni anuncia ese producto a personas que viven en Estados Unidos.
No representa un riesgo excesivo.
Usted afirma por escrito que es para su uso personal.
La cantidad no pasa, en general, de 3 meses.
Usted da el nombre y la dirección del médico con licencia en Estados Unidos que lo trata con esa medicina. O prueba que es un tratamiento que empezó en otro país.
Una medicina que ya se vende aquí no cumple la primera condición. La FDA rechaza un envío que parece para vender o que parece un riesgo serio para la salud.
Si viene de visita, la regla es otra. La FDA permite traer o recibir hasta 90 días de su medicina. La CBP pide una receta o nota del médico en inglés y el envase original.
Antes del viaje, puede preguntar a la FDA: Imports@fda.hhs.gov o (301) 796-0356.
En la frontera: declare y traiga el envase original
La CBP pide declarar todo lo que trae de afuera. Traiga solo la medicina que necesita, en su envase original.
Medicinas controladas: el límite de 50 unidades
Algunas medicinas son sustancias controladas (controlled substances), y para esas decide la DEA. Pregúntele al farmacéutico si la suya lo es.
La regla de la DEA permite entrar con una medicina controlada obtenida de forma legal para su uso médico. Debe cumplir todo esto:
Está en el envase original en que se la entregaron.
Usted la declara ante el oficial de aduanas y dice que es para su uso personal.
Usted da el nombre de la medicina y el símbolo de su lista, si están en la etiqueta. Si no están, da el nombre y la dirección de la farmacia o del médico, y el número de la receta.
Si vive en Estados Unidos, el máximo es 50 unidades (dosage units) en total. Se suman todas las medicinas controladas compradas afuera. Para la regla, usted vive aquí si aquí está su casa de verdad.
Antibióticos sin receta
La FDA dice que su médico necesita diagnosticar lo que usted tiene para saber cómo tratarlo. Los antibióticos no sirven para el resfriado, la gripe ni el COVID-19. Usarlos mal o de más ayuda a que las bacterias se vuelvan resistentes. Tómelos exactamente como se los recetaron.
Qué dice y qué no dice la etiqueta de México
Una etiqueta de una farmacia mexicana dice que la medicina se vende allá. No dice que la FDA la revisó. Para la FDA, una etiqueta que no está en inglés puede ser una señal de alerta. Puede querer decir que el producto no cumple las reglas de este país.
Los riesgos que nombra la FDA
La FDA ha encontrado medicinas no aprobadas contaminadas, falsas, con otra dosis, con otro ingrediente o sin ninguno.
La FDA escribe sobre el fentanilo: "there has been an increase in overdose deaths that are related to fentanyl-laced counterfeit drugs". Es decir, han aumentado las muertes por sobredosis ligadas a medicinas falsas con fentanilo. Muchas se hacen en otro país y llegan por correo.
La FDA da estas señales de una medicina falsa:
La medicina o la caja se ve distinta a la que recibe siempre.
Tiene un efecto secundario nuevo o raro.
La compró en una farmacia por internet.
Si le pasa algo con una medicina, repórtelo al programa MedWatch de la FDA. La FDA recomienda comprar solo en farmacias con licencia del estado.
Si le mandan medicinas por correo
La CBP revisa los paquetes del extranjero y manda las medicinas a la FDA. Si la FDA cree que no cumple la ley ni la regla de uso personal, puede detenerlo. Usted recibe un aviso (Notice of FDA Action) que dice "Detained" o "Detained/May be Destroyed".
Usted puede mandar pruebas a la persona que nombra el aviso. Si no responde, la medicina se procesa para destruirla.
La destrucción aplica a paquetes de $2,500 o menos que la FDA rechaza. Si sus pruebas bastan, el paquete le llega. La FDA dice que en general no piensa cobrarle a una persona el almacenaje ni la destrucción.
¿Puedo traer medicinas de México? Para la FDA, no, aunque sean para usted. Hay excepciones estrechas para una enfermedad grave sin tratamiento aquí. Si trae algo, declárelo.
¿Cuántas pastillas puedo pasar de México? De medicinas controladas, 50 unidades en total si usted vive aquí. Para las demás, la excepción de la FDA llega hasta 3 meses, y solo si cumple sus condiciones.
Me llegó un aviso de la FDA por un paquete, ¿qué hago? Responda a la persona que nombra el aviso y mándele sus pruebas. Si no responde, la medicina se destruye.
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